Riferimento regolatorio: | ISO 10993-10 |
Claim: | Biocompatibile |
Campo di applicazione: | Prodotti finiti, tessuti e prodotti analoghi in eluato. |
Descrizione del test: | Test di biocompatibilità: analisi triplice di irritazione, citotossicità e sensibilizzazione. |
Riferimento regolatorio: | OECD 471 |
Claim: | Non mutageno |
Campo di applicazione: | Materie prime per cosmetici e dispositivi medici. |
Descrizione del test: | Test genetico per l’analisi della genotossicità di una sostanza secondo OECD. |
Riferimento regolatorio: | ISO 11930 per settore cosmetico; Farmacopea Europea per settore dispositivi medici |
Claim: | Efficacia sistema conservante |
Campo di applicazione: | Cosmetici e dispositivi medici. |
Descrizione del test: | Challenge test per valutare l’efficacia del sistema conservante secondo normative ISO (per cosmetici) e Farmacopea Europea (per dispositivi medici). |