Riferimento regolatorio: | ISO 19671:2018 |
Claim: | Compatibile con uso di preservativi |
Campo di applicazione: | Prodotti vaginali e lubrificanti. |
Descrizione del test: | Il test valuta la compatibilità del prodotto con preservativi in lattice, in poliuretano o in poliisoprene, analizzando l’eventuale variazione della resistenza meccanica alla trazione e allo scoppio degli stessi in seguito al contatto con il dispositivo medico lubrificante in analisi in comparazione con opportuni controlli. |
Riferimento regolatorio: | ISO 10993-10 |
Claim: | Biocompatibile |
Campo di applicazione: | Prodotti finiti, tessuti e prodotti analoghi in eluato. |
Descrizione del test: | Test di biocompatibilità: analisi triplice di irritazione, citotossicità e sensibilizzazione. |
Riferimento regolatorio: | ISO 11930 per settore cosmetico; Farmacopea Europea per settore dispositivi medici |
Claim: | Efficacia sistema conservante |
Campo di applicazione: | Cosmetici e dispositivi medici. |
Descrizione del test: | Challenge test per valutare l’efficacia del sistema conservante secondo normative ISO (per cosmetici) e Farmacopea Europea (per dispositivi medici). |