Test di valutazione della tollerabilità oculare
| Riferimento regolatorio: | Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 |
| Claim: | Oftalmologicamente testato |
| Campo di applicazione: | Shampoo e bagnodoccia per bambini. |
| Descrizione del test: | L’oftalmologo valuta le condizioni della superficie oculare e della zona perioculare prima dell’applicazione e dopo 5 e 60 minuti dall’applicazione del prodotto diluito. Autovalutazione: pizzicore, bruciore, prurito e sensazione di corpo estraneo. |
Pubblicato in Detergenti, Oftalmologicamente testato, Claim per cosmetici
Test di irritazione oculare su epitelio corneale
| Riferimento regolatorio: | OECD n° 492 |
| Claim: | Non irritante oculare |
| Campo di applicazione: | Sostanze chimiche e miscele. |
| Descrizione del test: | Identificazione delle sostanze chimiche e miscele che non richiedono classificazione come (severi) irritanti oculari tramite la valutazione del loro effetto citotossico nei confronti di un modello di epitelio corneale ricostituito in vitro. NOTA: se irritante, richiede ulteriori test per determinare il grado dell’azione irritante. |
Pubblicato in Detergenti, Make up, Materie prime per cosmetici, Non irritante oculare, Claim per cosmetici
Short test di esposizione in vitro
| Riferimento regolatorio: | OECD n° 491 |
| Claim: | Non irritante oculare (etichettatura CLP) |
| Campo di applicazione: | Materie prime e prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Test a breve termine in cui ogni sostanza in esame viene applicata su cellule SIRC (Statens Seruminstitut Rabbit Cornea) per la determinazione degli effetti sulla vitalità cellulare mediante MTT test. |
Patch test per la valutazione del potenziale irritante cutaneo su epidermide 3D
| Riferimento regolatorio: | OECD n° 439 |
| Claim: | Non irritante cutaneo |
| Campo di applicazione: | Sostanze chimiche e miscele. |
| Descrizione del test: | Patch test per la valutazione del potenziale irritante di sostanze chimiche e miscele tramite la valutazione del loro effetto citotossico nei confronti di un modello in vitro di epidermide umana ricostituita. |
Pubblicato in Detergenti, Idratanti, Make up, Materie prime per cosmetici, Claim per cosmetici, Non irritante cutaneo
Test per quantificare il titolo di sostanze
| Riferimento regolatorio: | Regolamento 1223/209 |
| Claim: | Titolo sostanze e Limiti conservanti |
| Campo di applicazione: | Conservanti, coloranti e filtri solari. |
| Descrizione del test: | Test quantitativo per misurare il titolo di sostanze con HPLC, UPLC, GC MS con preparativa. |
Test di valutazione dell’adesività batterica vs cellule di mammifero
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Inibisce adesione batterica |
| Campo di applicazione: | Dispositivi medici che inibiscono l’adesione batterica. |
| Descrizione del test: | Test di valutazione dell’adesività batterica vs cellule di mammifero su linee cellulari CACO-2. |
Challenge test
| Riferimento regolatorio: | ISO 11930 per settore cosmetico; Farmacopea Europea per settore dispositivi medici |
| Claim: | Efficacia sistema conservante |
| Campo di applicazione: | Cosmetici e dispositivi medici. |
| Descrizione del test: | Challenge test per valutare l’efficacia del sistema conservante secondo normative ISO (per cosmetici) e Farmacopea Europea (per dispositivi medici). |
Pubblicato in A base di sostanze, Condom e gel vaginali, Dispositivi chirurgici e medicazioni, Materie prime per dispositivi medici, Mucoadesivi, Detergenti, Protettivi ed effetto barriera, Riscaldanti e raffreddanti, Idratanti, Dispositivi filtranti, film schermanti e cerotti, Make up, Sistemi conservanti, Claim per cosmetici, Claim per dispositivi medici, Efficacia sistema conservante
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