Questo mese, immergiamoci nel mondo affascinante dell’ASSORBIMENTO PERCUTANEO! 🧴💡 Assorbe o non assorbe? Questo è il dilemma…
Con l’introduzione di numerosi nuovi requisiti da parte del MDR, i dispositivi medici devono ora conformarsi a standard di sicurezza più elevati, garantendo una protezione migliorata per gli utenti finali. Nonostante l’estensione concessa dal Regolamento UE 2023/607, è fondamentale non essere impreparati e soddisfare correttamente le nuove obbligazioni del MDR. Questo implica la presentazione tempestiva di richieste formali all’Organismo Notificato e risposte pronte alle loro indagini iniziali.
Da Abich, il nostro dipartimento di Regulatory Affairs e Consulenza è pronto ad accompagnarvi in questo processo, offrendo assistenza in ogni fase della ricertificazione. In particolare per i dispositivi medici a base di sostanze, forniamo un supporto prezioso:
✅ Razionalizzazione per definire i marker nei test di assorbimento percutaneo.
✅ Valutazione bibliografica dell’ADME per gli ingredienti dei dispositivi medici.
✅ Test di assorbimento utilizzando le celle di Franz.
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