Riferimento regolatorio: | USP85. |
Claim: | Assenza di endotossine batteriche |
Campo di applicazione: | Dispositivi medici: materie prime e prodotti finiti. |
Descrizione del test: | Il lisato di amebociti di Limulus (LAL) è un estratto acquoso proveniente dagli amebociti del Limulus polyphemus. Il LAL ha la caratteristica di reagire con le endotossine presenti nelle membrane dei batteri Gram-negativi (lipopolisaccaridi), coagulandosi. Questa sua proprietà viene sfruttata per svolgere il LAL test. |