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Disinfettanti per superfici e tessuti

Valutazione dell’attività antibatterica e/o fungicida di disinfettanti chimici ed antisettici in campo medico

Riferimento regolatorio: EN 17387:2021
Claim: Attività fungicida o lieviticida e Attività antibatterica
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Disinfettanti chimici ed antisettici – prova quantitativa per superfici non porose per la valutazione dell’attività battericida e/o fungicida di disinfettanti chimici utilizzati in campo medico.

Metodo di prova e requisiti senza azione meccanica (fase 2, stadio 2).

Claim applicabile alla disinfezione delle superfici senza azione meccanica in campo medico. Si applica inoltre alle aree e alle situazioni in cui la disinfezione è indicata dal punto di vista medico, ad esempio: negli ospedali, nelle strutture sanitarie e odontoiatriche, negli ambulatori scolastici, degli asili nidi e delle case di cura, include anche servizi come le lavanderie e cucine che forniscono prodotti ai pazienti.

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Valutazione dell’attività antifungina di calzature e componenti delle calzature

Riferimento regolatorio: UNI EN ISO 20150:2019
Claim: Attività fungicida o lieviticida
Campo di applicazione: Calzature e componenti delle calzature.
Descrizione del test:

Test per la valutazione dell’efficacia antifungina di calzature e componenti di calzature.

Metodo utilizzato: Dynamic Challenge Test (Absorbent and non-adsorbent materials or combinations).

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Valutazione dell’attività antibatterica di prodotti tessili – prova di diffusione in agar

Riferimento regolatorio: UNI EN ISO 20645:2005
Claim: Attività antibatterica
Campo di applicazione: Tessuti.
Descrizione del test:

Metodo QUALITATIVO per la valutazione dell’effetto dei trattamenti antibatterici applicati a tessuti ortogonali, tessuti a maglia e altri tessili piani, per analizzare fissaggi igienici di prodotti idrofili, materiali permeabili all’aria o con antibatterico incorporato nella fibra.

Il prodotto antibatterico non deve interferire o reagire con l’agar.

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Valutazione dell’attività antibatterica di prodotti tessili

Riferimento regolatorio: UNI EN ISO 20743:2021
Claim: Attività antibatterica
Campo di applicazione: Prodotti tessili con caratteristiche antibatteriche compresi i non-tessuti.
Descrizione del test: Metodo QUANTITATIVO per la valutazione dell’attività antibatterica applicabile a tutti i prodotti tessili, inclusi: tessuti, ovatta, filati e materiale per abbigliamento, biancheria da letto, arredamento per la casa e prodotti vari indifferentemente dal tipo di agente antibatterico utilizzato (organico, inorganico, naturale o artificiale) o dal metodo di applicazione (integrato, finissaggio o grafting).
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Valutazione dell’attività antibatterica di superfici plastiche e materiali non porosi

Riferimento regolatorio: ISO 22196:2011
Claim: Attività antibatterica
Campo di applicazione: Prodotti finiti o intermedi.
Descrizione del test:

Il test valuta l’attività antibatterica di materiali plastici e altri superfici NON porose trattate con antibatterico.

Il protocollo standard riportato dalla norma prevede l’esposizione dei provini dei materiali con e senza trattamento antimicrobico a due ceppi batterici (S. aureus e E. coli) per un tempo definito.

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Processi automatici: valutazione della disinfezione ambientale di superfici mediante diffusione aerea

Riferimento regolatorio: UNI EN 17272:2020 (E).
Claim: Attività antibatterica; Attività antivirale; Attività fungicida o lieviticida; Attività sporicida
Campo di applicazione: Processi automatici di disinfezione mediante diffusione aerea.
Descrizione del test:

Metodo per la disinfezione ambientale mediante processi automatici.

Il test è indicato per i processi automatici di distribuzione di prodotti chimici in campo medico, in campo veterinario, in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale per l’applicazione del disinfettante mediante diffusione aerea e la sua valutazione di efficacia su superfici non porose.

Valutazione dell’attività su superfici verso i seguenti gruppi di microorganismi:

  • batteri vegetativi;
  • micobatteri;
  • spore batteriche;
  • funghi;
  • spore fungine;
  • virus;
  • batteriofagi.
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Valutazione dell’attività virucida di disinfettanti chimici e antisettici in area medica

Riferimento regolatorio: UNI EN 14476:2019
Claim: Attività antivirale
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Prova quantitativa in sospensione per valutare l’attività virucida in area medica.

Metodi di prova e requisiti: fase 2/stadio 1.

I ceppi virali testati per l’attività a spettro limitato sono:
Human adenovirus type 5,
Murine norovirus (MNV).

I ceppi virali testati per l’attività a largo spettro sono:
Human adenovirus type 5,
Poliovirus type 1 (SABIN),
Murine norovirus (MNV).

In aggiunta sono disponibili:
Vaccinia virus Ankara,
Human coronavirus 229 E,
Rotavirus A,
Influenza A virus (H1N1),
Human herpesvirus 1 (HSV-1).

Si possono testare ulteriori virus addizionali su richiesta.

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Valutazione dell’attività virucida di disinfettanti chimici e antisettici in area medica su superfici

Riferimento regolatorio: UNI EN 16777:2019.
Claim: Attività antivirale
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Prova quantitativa per superfici non porose per valutare, senza azione meccanica, l’attività antivirale dei disinfettanti chimici usati in campo medico.

Metodi di prova e requisiti: fase 2/stadio 2.

Il test si esegue su prodotti che vengono utilizzati in campo medico per disinfettare, senza azione meccanica, superfici non porose, inclusi i dispositivi medici (ospedali, strutture mediche pubbliche, studi dentistici, asili, luoghi di lavoro e domestici, lavanderie e cucine).

I ceppi virali testati per l’attività a largo spettro sono:
Human adenovirus type 5,
Murine norovirus (MNV).

In aggiunta sono disponibili:
Vaccinia virus Ankara,
Human coronavirus 229 E,
Rotavirus A,
Influenza A virus (H1N1),
Human herpesvirus 1 (HSV-1),
Feline calicivirus.

Si possono testare ulteriori virus addizionali su richiesta.

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Valutazione dell’attività antibatterica di disinfettanti chimici ed antisettici in area medica

Riferimento regolatorio: UNI EN 13727:2015.
Claim: Attività antibatterica
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Disinfettanti chimici ed antisettici: prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida in area medica.

Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1).

Claim applicabile ai seguenti Product type:

  • disinfezione delle mani (handrub or wash) in campo medico;
  • disinfezione chirurgica delle mani (surgical handrub or wash);
  • disinfezione delle superfici con o senza azione meccanica (surface disinfection) in campo medico;
  • disinfezione degli strumenti (instrument disinfection).
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Valutazione dell’attività antibatterica di disinfettanti chimici ed antisettici in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale

Riferimento regolatorio: UNI EN 1276:2019.
Claim: Attività antibatterica
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Disinfettanti chimici ed antisettici: prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida di disinfettanti chimici e antisettici usati in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale.

Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1).

Claim applicabile ai seguenti Product type:

  • disinfezione delle mani (handrub or wash);
  • salviette (wipes);
  • disinfezione delle superfici in condizioni di “pulito” o “sporco”;
  • prodotti usati per la disinfezione nel campo food: birrifici, bevande, caseifici etc.;
  • prodotti usati per la disinfezione di industrie cosmetiche, farmaceutiche etc.
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