Claim per Biocidi (PMC)

Valutazione dell’attività antibatterica e/o fungicida di disinfettanti chimici ed antisettici in campo medico

Riferimento regolatorio:	EN 17387:2021
Claim:	Attività fungicida o lieviticida e Attività antibatterica
Campo di applicazione:	Prodotti finiti.
Descrizione del test:	Disinfettanti chimici ed antisettici – prova quantitativa per superfici non porose per la valutazione dell’attività battericida e/o fungicida di disinfettanti chimici utilizzati in campo medico. Metodo di prova e requisiti senza azione meccanica (fase 2, stadio 2). Claim applicabile alla disinfezione delle superfici senza azione meccanica in campo medico. Si applica inoltre alle aree e alle situazioni in cui la disinfezione è indicata dal punto di vista medico, ad esempio: negli ospedali, nelle strutture sanitarie e odontoiatriche, negli ambulatori scolastici, degli asili nidi e delle case di cura, include anche servizi come le lavanderie e cucine che forniscono prodotti ai pazienti.

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Valutazione dell’attività antifungina di calzature e componenti delle calzature

Riferimento regolatorio:	UNI EN ISO 20150:2019
Claim:	Attività fungicida o lieviticida
Campo di applicazione:	Calzature e componenti delle calzature.
Descrizione del test:	Test per la valutazione dell’efficacia antifungina di calzature e componenti di calzature. Metodo utilizzato: Dynamic Challenge Test (Absorbent and non-adsorbent materials or combinations).

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Valutazione dell’attività antibatterica di prodotti tessili – prova di diffusione in agar

Riferimento regolatorio:	UNI EN ISO 20645:2005
Claim:	Attività antibatterica
Campo di applicazione:	Tessuti.
Descrizione del test:	Metodo QUALITATIVO per la valutazione dell’effetto dei trattamenti antibatterici applicati a tessuti ortogonali, tessuti a maglia e altri tessili piani, per analizzare fissaggi igienici di prodotti idrofili, materiali permeabili all’aria o con antibatterico incorporato nella fibra. Il prodotto antibatterico non deve interferire o reagire con l’agar.

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Valutazione dell’attività antibatterica di prodotti tessili

Riferimento regolatorio:	UNI EN ISO 20743:2021
Claim:	Attività antibatterica
Campo di applicazione:	Prodotti tessili con caratteristiche antibatteriche compresi i non-tessuti.
Descrizione del test:	Metodo QUANTITATIVO per la valutazione dell’attività antibatterica applicabile a tutti i prodotti tessili, inclusi: tessuti, ovatta, filati e materiale per abbigliamento, biancheria da letto, arredamento per la casa e prodotti vari indifferentemente dal tipo di agente antibatterico utilizzato (organico, inorganico, naturale o artificiale) o dal metodo di applicazione (integrato, finissaggio o grafting).

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Valutazione dell’attività antibatterica di superfici plastiche e materiali non porosi

Riferimento regolatorio:	ISO 22196:2011
Claim:	Attività antibatterica
Campo di applicazione:	Prodotti finiti o intermedi.
Descrizione del test:	Il test valuta l’attività antibatterica di materiali plastici e altri superfici NON porose trattate con antibatterico. Il protocollo standard riportato dalla norma prevede l’esposizione dei provini dei materiali con e senza trattamento antimicrobico a due ceppi batterici (S. aureus e E. coli) per un tempo definito.

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Processi automatici: valutazione della disinfezione ambientale di superfici mediante diffusione aerea

Riferimento regolatorio:	UNI EN 17272:2020 (E).
Claim:	Attività antibatterica; Attività antivirale; Attività fungicida o lieviticida; Attività sporicida
Campo di applicazione:	Processi automatici di disinfezione mediante diffusione aerea.
Descrizione del test:	Metodo per la disinfezione ambientale mediante processi automatici. Il test è indicato per i processi automatici di distribuzione di prodotti chimici in campo medico, in campo veterinario, in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale per l’applicazione del disinfettante mediante diffusione aerea e la sua valutazione di efficacia su superfici non porose. Valutazione dell’attività su superfici verso i seguenti gruppi di microorganismi: batteri vegetativi; micobatteri; spore batteriche; funghi; spore fungine; virus; batteriofagi.

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Valutazione dell’attività virucida di disinfettanti chimici e antisettici in area medica

Riferimento regolatorio:	UNI EN 14476:2019
Claim:	Attività antivirale
Campo di applicazione:	Prodotti finiti.
Descrizione del test:	Prova quantitativa in sospensione per valutare l’attività virucida in area medica. Metodi di prova e requisiti: fase 2/stadio 1. I ceppi virali testati per l’attività a spettro limitato sono: Human adenovirus type 5, Murine norovirus (MNV). I ceppi virali testati per l’attività a largo spettro sono: Human adenovirus type 5, Poliovirus type 1 (SABIN), Murine norovirus (MNV). In aggiunta sono disponibili: Vaccinia virus Ankara, Human coronavirus 229 E, Rotavirus A, Influenza A virus (H1N1), Human herpesvirus 1 (HSV-1). Si possono testare ulteriori virus addizionali su richiesta.

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Valutazione dell’attività virucida di disinfettanti chimici e antisettici in area medica su superfici

Riferimento regolatorio:	UNI EN 16777:2019.
Claim:	Attività antivirale
Campo di applicazione:	Prodotti finiti.
Descrizione del test:	Prova quantitativa per superfici non porose per valutare, senza azione meccanica, l’attività antivirale dei disinfettanti chimici usati in campo medico. Metodi di prova e requisiti: fase 2/stadio 2. Il test si esegue su prodotti che vengono utilizzati in campo medico per disinfettare, senza azione meccanica, superfici non porose, inclusi i dispositivi medici (ospedali, strutture mediche pubbliche, studi dentistici, asili, luoghi di lavoro e domestici, lavanderie e cucine). I ceppi virali testati per l’attività a largo spettro sono: Human adenovirus type 5, Murine norovirus (MNV). In aggiunta sono disponibili: Vaccinia virus Ankara, Human coronavirus 229 E, Rotavirus A, Influenza A virus (H1N1), Human herpesvirus 1 (HSV-1), Feline calicivirus. Si possono testare ulteriori virus addizionali su richiesta.

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Valutazione dell’attività antibatterica di disinfettanti chimici ed antisettici in area medica

Riferimento regolatorio:	UNI EN 13727:2015.
Claim:	Attività antibatterica
Campo di applicazione:	Prodotti finiti.
Descrizione del test:	Disinfettanti chimici ed antisettici: prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida in area medica. Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1). Claim applicabile ai seguenti Product type: disinfezione delle mani (handrub or wash) in campo medico; disinfezione chirurgica delle mani (surgical handrub or wash); disinfezione delle superfici con o senza azione meccanica (surface disinfection) in campo medico; disinfezione degli strumenti (instrument disinfection).

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Valutazione dell’attività antibatterica di disinfettanti chimici ed antisettici in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale

Riferimento regolatorio:	UNI EN 1276:2019.
Claim:	Attività antibatterica
Campo di applicazione:	Prodotti finiti.
Descrizione del test:	Disinfettanti chimici ed antisettici: prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida di disinfettanti chimici e antisettici usati in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale. Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1). Claim applicabile ai seguenti Product type: disinfezione delle mani (handrub or wash); salviette (wipes); disinfezione delle superfici in condizioni di “pulito” o “sporco”; prodotti usati per la disinfezione nel campo food: birrifici, bevande, caseifici etc.; prodotti usati per la disinfezione di industrie cosmetiche, farmaceutiche etc.

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