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Assenza di endotossine batteriche

LAL (Lisato di amebociti di Limulus) test

Riferimento regolatorio: USP85.
Claim: Assenza di endotossine batteriche
Campo di applicazione: Dispositivi medici: materie prime e prodotti finiti.
Descrizione del test: Il lisato di amebociti di Limulus (LAL) è un estratto acquoso proveniente dagli amebociti del Limulus polyphemus. Il LAL ha la caratteristica di reagire con le endotossine presenti nelle membrane dei batteri Gram-negativi (lipopolisaccaridi), coagulandosi. Questa sua proprietà viene sfruttata per svolgere il LAL test.
Pubblicato in Materie prime per dispositivi medici, Assenza di endotossine batteriche, Claim per dispositivi medici

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