Condom e gel vaginali

Test di compatibilità con l’uso del preservativo

Riferimento regolatorio:	ISO 19671:2018
Claim:	Compatibile con uso di preservativi
Campo di applicazione:	Prodotti vaginali e lubrificanti.
Descrizione del test:	Il test valuta la compatibilità del prodotto con preservativi in lattice, in poliuretano o in poliisoprene, analizzando l’eventuale variazione della resistenza meccanica alla trazione e allo scoppio degli stessi in seguito al contatto con il dispositivo medico lubrificante in analisi in comparazione con opportuni controlli.

Pubblicato in Condom e gel vaginali, Compatibile con uso di preservativi, Claim per dispositivi medici

Test di biocompatibilità

Riferimento regolatorio:	ISO 10993-10
Claim:	Biocompatibile
Campo di applicazione:	Prodotti finiti, tessuti e prodotti analoghi in eluato.
Descrizione del test:	Test di biocompatibilità: analisi triplice di irritazione, citotossicità e sensibilizzazione.

Pubblicato in A base di sostanze, Condom e gel vaginali, Dispositivi chirurgici e medicazioni, Materie prime per dispositivi medici, Mucoadesivi, Protettivi ed effetto barriera, Riscaldanti e raffreddanti, Dispositivi filtranti, film schermanti e cerotti, Claim per dispositivi medici, Biocompatibile

Challenge test

Riferimento regolatorio:	ISO 11930 per settore cosmetico; Farmacopea Europea per settore dispositivi medici
Claim:	Efficacia sistema conservante
Campo di applicazione:	Cosmetici e dispositivi medici.
Descrizione del test:	Challenge test per valutare l’efficacia del sistema conservante secondo normative ISO (per cosmetici) e Farmacopea Europea (per dispositivi medici).

Pubblicato in A base di sostanze, Condom e gel vaginali, Dispositivi chirurgici e medicazioni, Materie prime per dispositivi medici, Mucoadesivi, Detergenti, Protettivi ed effetto barriera, Riscaldanti e raffreddanti, Idratanti, Dispositivi filtranti, film schermanti e cerotti, Make up, Sistemi conservanti, Claim per cosmetici, Claim per dispositivi medici, Efficacia sistema conservante