Test di valutazione dell’attività ristrutturante
| Riferimento regolatorio: | Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 |
| Claim: | Anti caduta |
| Campo di applicazione: | Prodotti cosmetici per i capelli ed il cuoio capelluto. |
| Descrizione del test: | Il test in vivo verrà eseguito su soggetti selezionati anche per specifiche caratteristiche tricologiche: capelli secchi e sfibrati e applicazione del prodotto con frequenza e modalità definite con lo Sponsor. Acquisizioni strumentali di 10 capelli/soggetto ai seguenti tempi: T0 e TX gioni/mesi di utilizzo. Misure dinanometriche per evidenziare un eventuale maggiore capacità di carico di rottura e quindi un incremento di robustezza del capello a seguito del trattamento. Valutazione soggettiva da parte dei soggetti partecipanti allo studio tramite questionario con domande sia aperte che chiuse atte a investigare la percezione di efficacia ed effetti specifici come l’effetto volumizzante del trattamento e la gradevolezza del prodotto. Test in vitro: coppie di ciocche di capelli umani “standard” (diverse tipologie utilizzabili secondo le esigenze dello Sponsor) saranno sottoposte ad un trattamento danneggiante in condizioni controllate e successivamente una parte trattate con il prodotto in esame. Fotografie comparative in condizioni controllate con luce tangente alle ciocche dopo asciugatura al fine di evidenziare eventuale miglioramento della lucentezza delle trattate nei confronti delle non trattate. Saranno prelevati 2 campioni per ogni ciocca e sottoposti ad analisi microscopica a contrasto di fase o SEM per valutarne il miglioramento. |
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Test di attività antimicrobica vs Malassezia furfur
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Anti forfora |
| Campo di applicazione: | Prodotti cosmetici anti forfora per i capelli: materie prime e prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Test di valutazione dell’attività antimicrobica nei confronti di Malassezia furfur. |
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Test di efficacia tricologica di un prodotto anti caduta
| Riferimento regolatorio: | Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 |
| Claim: | Anti caduta |
| Campo di applicazione: | Prodotti cosmetici per i capelli ed il cuoio capelluto. |
| Descrizione del test: | Valutazione clinica oggettiva con immagini ad alta risoluzione. Pull test: conteggio dei capelli raccolti/prelevati applicando una leggera e omogenea trazione. Analisi tricografica effettuata con tecniche di biologia cellulare, valutazione dell’attività biologica di tutti i capelli raccolti da ogni soggetto con valutazione della vitalità media con MTT.
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Test di pettinabilità
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Migliora la pettinabilità |
| Campo di applicazione: | Prodotti per uso tricologico. |
| Descrizione del test: | Analisi dinamometrica della resistenza al passaggio del pettine su ciocche standardizzate umide o in seguito ad applicazione e lavaggio con il campione. Risultati in termini di attrito al pettine in Newton e percentuale di diminuzione dell’attrito rispetto al non trattato. |
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Test dinamometrico della resistenza alla rottura del capello
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Fortificante |
| Campo di applicazione: | Prodotti rinforzanti per uso tricologico. |
| Descrizione del test: | Analisi dinamometrica del carico di rottura su capelli trattati e non trattati ex vivo da 20 volontari. Risultati in termini di resistenza alla rottura in Newton e variazione percentuale della resistenza rispetto al non trattato. |
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Test di valutazione della proliferazione e della sintesi proteica di cellule mesenchimali della papilla dermica
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Anti caduta e Fortificante |
| Campo di applicazione: | Materie prime o prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Valutazione quantitativa degli effetti di un prodotto finito o materia prima sulla proliferazione cellulare e sull’aumento della sintesi delle proteine totali (test MTT) e dosaggio proteico a tempi diversi di esposizione. |
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Test di inibizione della 5-α reduttasi tramite analisi mRNA
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Anti caduta e Seboregolatore |
| Campo di applicazione: | Materie prime o prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Quantificazione dei cambiamenti nell’espressione genica dei livelli di 5-α reduttasi in fibroblasti murini Balb/3T3. Si dimostra che la materia prima o prodotto finito è in grado di ridurre l’espressione dell’mRNA codificante per l’enzima 5-α reduttasi tipo 1/2. |
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Test di inibizione della 5-α reduttasi
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Anti caduta e Seboregolatore |
| Campo di applicazione: | Materie prime o prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Analisi dell’espressione dell’enzima 5-α reduttasi in vitro mediante real time PCR in comparazione a substrato non trattato per la valutazione di effetti inibitori sullo stesso. Si dimostra che la materia prima o il prodotto finito è in grado di ridurre l’espressione dell’mRNA codificante per l’enzima 5-α reduttasi tipo 1/2. |
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