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Biocompatibile

Test di irritazione cutanea in vitro secondo ISO 10993-23:2021

Riferimento regolatorio: ISO 10993-23:2021.
Claim: Biocompatibile
Campo di applicazione: Materie prime e prodotti finiti.
Descrizione del test: Test di irritazione cutanea in vitro per dispositivi medici solidi secondo ISO 10993-23:2021.
Pubblicato in Dispositivi chirurgici e medicazioni, Materie prime per dispositivi medici, Protettivi ed effetto barriera, Dispositivi filtranti, film schermanti e cerotti, Claim per dispositivi medici, Biocompatibile

Test di biocompatibilità

Riferimento regolatorio: ISO 10993-10
Claim: Biocompatibile
Campo di applicazione: Prodotti finiti, tessuti e prodotti analoghi in eluato.
Descrizione del test: Test di biocompatibilità: analisi triplice di irritazione, citotossicità e sensibilizzazione.
Pubblicato in A base di sostanze, Condom e gel vaginali, Dispositivi chirurgici e medicazioni, Materie prime per dispositivi medici, Mucoadesivi, Protettivi ed effetto barriera, Riscaldanti e raffreddanti, Dispositivi filtranti, film schermanti e cerotti, Claim per dispositivi medici, Biocompatibile

Test di citotossicità per l’identificazione di sostanze con LD50>2000mg/kg nella tossicità acuta orale

Riferimento regolatorio: OECD 129: on using cytotoxicity tests to estimate starting doses for acute oral systemic toxicity tests;
EURL-ECVAM 2011: follow-up study on the predictive capacity of the 3T3 Neutral Red Uptake cytotoxicity assay to correctly identify substances not classified for acute oral toxicity under the EU CLP system.
Claim: Biocompatibile e Non citotossico
Campo di applicazione: Sostanze chimiche e miscele.
Descrizione del test: Il test di previsione dell’LD50 in vitro ha lo scopo di valutare la tossicità di sostanze chimiche e miscele tramite la valutazione del loro effetto citotossico nei confronti di un modello in vitro di fibroblasti murini BALB/c 3T3.
Pubblicato in Non citotossico, Materie prime per cosmetici, Claim per cosmetici, Biocompatibile