Analisi chimiche e chimico- fisiche

Il laboratorio di chimica e controllo qualità di Abich esegue test e analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, prodotti cosmetici, dispositivi medici in accordo con le disposizioni legislative italiane, europee ed extra CEE, ed in collaborazione con altri laboratori del gruppo Lifeanalytics anche materiale a contatto con alimenti, giocattoli e altri prodotti di largo consumo,. 

Il metodo Abich per le analisi chimiche

Le analisi chimiche e i protocolli implementati da Abich sono stati messi a punto in anni di attività. Il nostro laboratorio non si limita allo svolgimento di prove di routine, ma sviluppa anche protocolli di ricerca personalizzati, effettuando test integrati tra vari settori, per esempio:

• studi di assorbimento percutaneo in accordo alle linee guida OECD;
• Test di stabilità a lungo termine, in use e accelerata in camere climatiche, con la determinazione delle proprietà chimiche, chimico-fisiche e microbiologiche ed in accordo alle principali linee guida per matrici di prodotto; 
• Test di verifica dei claims di prodotti cosmetici a seguito di utilizzo dei volontari

Le strumentazioni del nostro laboratorio di analisi chimiche

Le nostre strumentazioni all’avanguardia permettono al laboratorio di analisi chimiche di soddisfare le esigenze dei clienti con un ampio parco di prove validate, garantendo accuratezza e precisione grazie a sistemi avanzati e moderne tecniche di analisi, quali ad esempio: 

• Cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC, High Performance Liquid Chromatography e UHPLC,Ultra High Performance Liquid Chromatography);
• Gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS, Gas Chromatography-Mass Spectrometry);
• Gascromatografia-rilevatore FID (GC-FID);
• Spettroscopia di emissione al plasma (ICP-OES, Inductively Coupled Plasma – Optical Emission Spectroscopy);
• Spettroscopia FTIR-UATR;
•  Spettroscopia UV-VIS.

Quali analisi chimiche offre Abich?

Il laboratorio di chimica e controllo qualità di Abich offre una vasta gamma di servizi per  soddisfare le vostre esigenze di testing e analisi. Dalle analisi chimiche strumentali con tecnologie avanzate ai test in vitro, dalle analisi sulle materie prime ai test sui prodotti medicali, spaziamo tra attività e settori diversi per assolvere alle vostre richieste. 

Analisi chimiche strumentali

Abich svolge analisi strumentali per l’individuazione degli elementi chimici presenti nei campioni o materiali e per la loro quantificazione. Le analisi vengono svolte con sistemi tecnologici avanzati, sfruttando la cromatografia liquida, la gascromatografia e la spettroscopia. Nello specifico:

• Cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC e UHPLC) con detector UV, DAD, RID; 
• Gascromatografia con  detector a ionizzazione di fiamma (GC-FID), e in gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS); 
• Spettroscopia di emissione al plasma (ICP-OES);
• spettroscopia FTIR-UATR;
•  spettroscopia UV-VIS.

Titolazione

Tra le analisi chimiche svolte da Abich citiamo anche le  titolazioni di principi attivi, con metodi ad esempio riportati dalla Farmacopea Europea e Americana, e la titolazione dei conservanti sia in cosmetici che in dispositivi medici.

Analisi chimica dei metalli 

Il laboratorio di analisi chimiche di Abich svolge anche analisi dei metalli quali, ad esempio:

• Analisi dei contaminanti inorganici in prodotti finiti e materie prime;
• Analisi dei metalli tossici (mercurio, cadmio, arsenico, piombo);
• Analisi dei metalli allergizzanti (nickel, cadmio, cobalto, cromo);
• Analisi dei metalli a rilevanza cosmetica (arsenico, antimonio, cadmio, mercurio,  nickel, cromo e piombo);
• Controllo di lotti e intermedi di produzione a supporto del claim “Nickel Tested”;
• Test di cessione in sudore o saliva artificiale di metalli sensibilizzanti nei prodotti cosmetici destinati a venire in contatto diretto e prolungato con la pelle 
• Test di cessione in sudore o saliva artificiale secondo la ISO 10993-12 per sostanze o impurezze in dispositivi medici; 
• Analisi delle impurezze elementari, in base alla linea guida ICH Q3D (R2), che prescrive l’analisi del rischio degli elementi in base alla loro destinazione d’uso.

Test in vitro del laboratorio di analisi chimiche e fisiche

Tra le modalità attraverso cui Abich svolge le sue analisi chimiche figurano anche le tecnologie in vitro (in particolare per lo svolgimento di test sull’efficacia e per la valutazione della protezione dai raggi ultravioletti UVA e dalla luce blu). Nello specifico, tra le nostre analisi chimiche in vitro compaiono: 

• Analisi chimica in vitro della resistenza all’acqua in diverse varianti (per esempio, acqua salata e acqua clorata);
• Valutazione in vitro della protezione dalla Luce blu e dagli UVA lunghi;
• Valutazione in vitro della protezione UVApf e ad ampio spettro (broad spectrum), secondo ISO 24443 e Boots Star Rating;
• Test di efficacia in vitro su ciocche di capelli umani a supporto di claim cosmetici, quali rottura, pettinabilità, tenuta del colore, resistenza al calore e molti altri test sviluppati sulle esigenze del cliente.

Altre analisi chimiche di Abich

Oltre alle tipologie e tecniche di analisi chimiche presentate, il nostro laboratorio di chimica e controllo qualità svolge numerosi test, in linea con le normative vigenti e su un ampio assortimento di matrici: dalle materie prime, ai cosmetici, dai semi-lavorati fino ai dispositivi medici. Nello specifico: 

• Controllo qualità su materie prime, intermedi di lavorazione e prodotti finiti, incluse misure di osmolalità e osmolarità , di tensione superficiale, di viscosità, di densità, punto di goccia e rammollimento;
• Analisi chimica delle impurezze multiresiduali in prodotti finiti e materie prime;
• Analisi chimica dei contaminanti organici in tracce, quali formaldeide, glutaraldeide, ftalati, nitrosamine, VOC e SVOC e sostanze presenti in allegato II nel Reg. (CE) 1223/2009;
• Analisi della caratterizzazione di estratti vegetali, con la messa a punto di metodi di estrazione per scale-up industriale;
• Analisi della caratterizzazione chimica dei materiali dei dispositivi medici nell’ambito di un processo di gestione del rischio come richiesto dalle norme ISO 10993;
• Verifica degli allergeni in prodotti finiti e materie prime di origine naturale;
• Determinazione del punto di goccia di rossetti e cere;
• Validazione dei metodi di analisi in accordo con linee guida ICH per dispositivi medici o prodotti per il mercato europeo ed americano;
• Test di stabilità a lungo termine, in use e accelerata in camere climatiche, con la determinazione delle proprietà chimiche, chimico-fisiche e microbiologiche. Nello specifico, i test di stabilità sono svolti in accordo alle condizioni ICH per dispositivi medici, CIPAC per PMC (presidio medico chirurgico) e biocidi (test in BPL), e ASTM e PCPC per i prodotti cosmetici;
• Test di assorbimento percutaneo o permucosale mediante celle di Franz,  su diversi modelli di epiteli, epidermide o membrane sintetiche, a seconda della destinazione d’uso del prodotto finito;
• Test di mucoadesione, che comporta l’analisi dell’adesività di un prodotto per la verifica delle proprietà fisico-chimiche;
• Test di protezione UV per tessuti e protezioni adesive medicali secondo EN 13758;
• Test tricologici personalizzati in base alle esigenze dello sponsor;
• Valutazione della sicurezza e delle tossicità delle sigarette elettroniche, tenendo conto dei componenti, degli aromi, delle fragranze in condizioni d’uso e non; i test sono svolti sul prodotto finito o sulle materie prime;
• Valutazione della compatibilità del packaging con prodotti in stabilità accelerata, prove di cessione e di tenuta, e con l’analisi della composizione delle plastiche;
• Valutazione della fotostabilità di prodotti con filtri solari con SUN TEST CPS, titolo dei filtri solari in UV e UHPLC/HPLC prima e dopo irraggiamento;
• Valutazione mediante misura dinamometrica dell’adesività di cerette cosmetiche, strisce depilatorie e cerotti;
• Valutazione della compatibilità con preservativi secondo la norma ASTM D6771 o ISO 19671, mediante prove comparate di resistenza tensile e di scoppio;
• Officina di controllo per lotti di PMC e Biocidi.

Oltre al laboratorio di analisi chimiche: tutte le nostre analisi

Oltre alle analisi chimiche, i laboratori Abich svolgono anche analisi microbiologiche e analisi di igiene ambientale, oltre a test clinici di sicurezza e di efficacia. Se ti interessano i nostri servizi, contattaci: clicca qui.